会社案内

概要

会社名合同会社コンピエーレ ( COMPIERE LLC. )
所在地〒153-0061 東京都目黒区中目黒1-10-22-1104
TEL/FAX03-6412-8345
設立日2007年3月16日
代表者麻坂 美智子(まさか みちこ)

Compiere とはスペイン語で完遂、完成させるという意味です。単なる薬事書類作成にとどまらず、クライアントが意図する形で販売まで実現してビジネスを完遂するお手伝いをさせていただく、という意味を込めました。

目的

行政、学術団体、各種医療機器業界団体等と密接なコミュニケーションを通じて、本邦における科学的な医療機器承認プロセス構築に貢献することを第一の目的としています。

手段

  • 最新かつ有益な医療機器を速やかに導入するために薬事上のコンサルテーションを通じて薬事担当者のレベル向上を図る。
  • 海外データを活用した科学的戦略的承認申請へのコンサルテーションの実施
  • 医療機器薬事関連セミナーを通じた薬事担当者のレベル向上への寄与
  • ISO13485に準拠した社内システム構築への助言・コンサルテーションの実施
  • その他

業務内容

  • 医療機器等の承認・認証申請に関する戦略的助言
  • 医療機器等申請書作成に関する助言・作成支援等
  • 海外データを使用した医療機器等の承認申請に関するコンサルタント
  • 医療機器等申請(承認・認証)に関するセミナーへ企画・参画
  • QMS・GVP社内体制構築に関する助言等コンサルタント
  • GMPコンプライアンスへの体制構築等に関する助言等コンサルタント
  • QUSITへの対応体制構築への助言等コンサルタント
  • 医療機器保険収載に関する戦略的助言等
  • その他上記に付帯する業務
© 2018 医療機器、薬事承認申請サポートコンサル コンピエーレ

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